乳糖分析报告

乳糖分析报告

乳糖作为一种药用辅料，2010版中国药典增加了其测试项目，要求理论塔板数以乳糖计算，不低于5000。
岛津技迩有两款优米体育官网下载安装最新版本均可以满足中国药典的要求。
Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

1. 样品制备
称取乳糖对照品与蔗糖对照品各100mg，至100ml容量瓶中，用水溶解，并定容到刻度，制成1mg/ml的溶液。 
2. 色谱条件（按2010版中国药典规定）
优米体育官网下载安装最新版本：Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
　　　　或Inertsil Amide 5um 4.6*250mm
流动相：乙腈：水= 70：30
柱温：40℃
进样量：10ul
流速：1.0ml/min
仪器：Shimadzu LC-20A 配示差检测器

3. 分析结果

乳糖保留时间为11.902min，Inertsil NH2 5um 4.6*250mm

乳糖保留时间为10.789min，Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

4. 结论

按照药典方法分别用优米体育官网下载安装最新版本Inertsil NH2 5um 4.6*250mm 、Inertsil Amide 3um 4.6*250mm进行分析，理论塔板数均可以达到5000以上。
但如果要求更高的柱效，推荐Inertsil NH2 3um 4.6*250mm效果更好。